Можно ли применять вакцину Адасель вместо АКДС

Адасель – абсолютно новая на отечественном фармацевтическом рынке трёхкомпонентная вакцина, предназначенная для формирования пассивного иммунитета против таких опасных инфекций, как столбняк, дифтерия и коклюш. Эта прививка успела себя зарекомендовать как высокоэффективный и безопасный метод профилактики инфекционных болезней у детей старше 4 лет и взрослых, иммуногенность которого достигает 100 %. Но можно ли использовать Адасель как альтернативную вакцину вместо всех прививок АКДС? Более подробно об этом – далее.

Форма выпуска и состав

Вакцина Адасель выпускается французской фармацевтической фирмой Санофи. Иммунопрепарат представляет собой белую мутную жидкость, предназначенную для внутримышечных инъекций. Суспензия расфасована в стеклянные флаконы объёмом 2 мл. В одной упаковке содержатся одна или пять ёмкостей с лекарственным средством.

Состав вакцины Адасель описан в таблице.

В качестве дополнительного состава использованы такие вещества, как алюминия фосфат, инъекционная вода и 2-феноксиэтанол, которые выполняют функцию консервантов.

Фармакологические свойства

Основной эффект иммунопрепарата Адасель – формирование в организме человека антител к столбняку, дифтерии и коклюшу.

Фармакодинамика

Механизм действия препарата направлен на формирование иммунитета против трёх инфекционных заболеваний.

• Противостолбнячный иммунитет. После введения в организм вакцины запускается процесс синтеза иммуноглобулинов к токсинам столбняка. Клинические испытания препарата подтвердили, что количество антител против этого возбудителя после применения Адасель составляет 0,1-1,0 МЕ/мл. Такой концентрации антител достаточно, чтобы защитить человека от столбняка, причём на длительный срок.
• Противодифтерийный иммунитет. Иммунная система человека в ответ на дифтерийный анатоксин вырабатывает нейтрализующие иммуноглобулины. Минимальная концентрация иммуноглобулинов, которая в силах защитить человека от дифтерии, составляет 0,01 МЕ/мл. Адасель способен создать концентрацию иммуноглобулинов не меньше 0,1 МЕ/мл.
• Противококлюшный иммунитет. Эффективность первичной вакцинации Адасель составляет 85 %, а ревакцинации – 100 %, причём иммуноглобулины вырабатываются ко всем типам антигенов Bordetella pertussis.

Иммуногенность у разных возрастных групп пациентов

Для оценки эффективности Адасель проводилось множество клинических тестирований. В самом массовом наблюдении пациенты были разделены на три группы: от 4 до 6 лет, от 11 до 17 лет и от 18 до 64 лет. Количество иммуноглобулинов к коклюшной палочке, клостридии тетани и бацилле Лефлера измерялось через четыре недели после иммунопрофилактики.

Результаты исследования были следующими:

• во всех трёх группах обнаружен защитный уровень иммуноглобулинов к клостридии тетани,
• в группе 4-6 лет у 100 % детей сформировался иммунитет против дифтерийной палочки,
• в группе от 11 до 17 лет защитное количество антидифтерийных иммуноглобулинов зарегистрировано у 99,8 % подростков,
• у взрослых наблюдаемых в 94% случаев уровень иммуноглобулинов к дифтерийной бацилле был выше порогового,
• во всех группах количество иммуноглобулинов против коклюшной палочки в 3 раза превышало необходимый порог.

Длительность защитного действия Адасель

Эффективность иммунизации иммунопрепаратом Адасель у подростков, которые были иммунизированы десять лет назад, составляет 99,2 %, а у взрослых – 93 %. Уровень иммуноглобулинов в крови против этих трёх инфекций через пять лет после введения Адасель был выше порогового уровня в два-девять раз. Через десять лет после первичной иммунопрофилактики и ревакцинации уровень иммуноглобулинов равнялся 0,01 МЕ/мл, то есть был пороговым.

Учитывая то, что иммунизация Адасель остаётся активной в течение десяти лет, специалисты рекомендуют отдавать преимущество этому прививочному составу, а не двухкомпонентным иммунопрепаратам против столбнячной палочки и дифтерийной бациллы.

Показания и противопоказания к применению

Основная задача использования вакцинного препарата Адасель – ревакцинация детей от 4 лет, подростков и взрослых лиц, возраст которых не превышает 64 года, для создания длительного иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.

Ограничения к иммунизации делят на абсолютные и относительные.

К абсолютным запретам к использованию Адасель принадлежат следующие:

• возраст пациента младше 4 лет,
• возраст взрослого старше 64 лет,
• энцефалопатия в анамнезе, которая развилась в течение одной недели после инъекции препаратов с коклюшными компонентами,
• тяжёлые заболевания нервной системы, в частности эпилепсия и энцефалопатия,
• активная фаза хронической патологии,
• острый период болезней, вызванных инфекционными и неинфекционными агентами,
• известные случаи аллергии на иммунопрепараты с аналогичным составом.

При активизации заболеваний с хронических течением или острых инфекционных процессов иммунизацию проводят после стабилизации процесса и нормализации температуры тела.

Относительными ограничениями к использованию вакцины Адасель являются период гестации и грудное вскармливание.

Инструкция по применению вакцины Адасель

Вакцинация иммунопрепаратом Адасель проводится только в прививочных кабинетах государственных или частных лечебно-профилактических учреждений, которые имеют на это лицензию. В манипуляционном кабинете обязательно должен присутствовать противошоковый набор, который состоит из адреналина, дексаметазона, димедрола и других препаратов.

Инъекцию препарата может проводить медицинская сестра, которая прошла специальное обучение и имеет справку-допуск к вакцинациям. Запрещено делать прививки на дому, в детском саде, школе или других местах.

Перед прививкой доктор обязательно осматривает пациента, чтобы определить состояние его здоровья и исключить противопоказания, а также обязательно предупреждает о возможных нежелательных эффектах. После этого пациент подписывает соглашение на вакцинацию и направляется в прививочный кабинет.

Подготовка к инъекции

Подготовка к введению препарата заключается в таких моментах:

• проверка сроков годности, серии и сертификата качества,
• осмотр флакона на предмет повреждений,
• оценка качества суспензии – цвет, наличие примесей. Если выявлены какие-либо нарушения, препарат непригоден к использованию,
• встряхивание флакона,
• дезинфекция пробки флакона 70-процентным спиртом.

Вакцинация препаратом выполняется со строгим соблюдением правил стерильности.

Схема вакцинации

Инъекцию суспензии Адасель выполняют в дельтовидную мышцу плеча. Запрещено использовать иные парентеральные способы, а также вводить иммунопрепарат в мышечную ткань ягодиц, поскольку в этой области находится много сосудов, что не исключает попадание компонентов вакцины в кровяное русло.

Для ревакцинации применяют однократно 0,5 мл суспензии. В рекомендациях Минздрава по иммунопрофилактике эксперты рекомендуют использовать Адасель для ревакцинации у детей старше четырёх лет, подростков и взрослых.

Что делать после прививки

После введения иммунопрепарата пациент должен наблюдаться в манипуляционном кабинете на протяжении получаса. В случае болезненности в месте укола или гипертермии выше 38,5 градусов Цельсия можно принять Ибупрофен.

На следующий день после иммунизации пациента обязательно посещает медицинская сестра с целью патронажа.

Возможные побочные действия

Нежелательные действия иммунопрепарата можно разделить на локальные и системные.

Самым распространённым локальным побочным эффектом является болезненность в месте укола, которая наблюдается в течение трёх дней после прививки. Также пациенты могут жаловаться на покраснение и припухлость в зоне инъекции, которые бесследно проходят в течение трех дней.

Среди общих реакций на вакцинацию чаще всего встречаются следующие:

• быстрая утомляемость,
• цефалгия,
• гипертермия,
• тошнота,
• артралгия,
• ухудшение аппетита,
• миалгия и мышечная слабость,
• нарушения стула.

У наблюдаемых перечисленные побочные эффекты были кратковременными и малоинтенсивными.

Производитель предупреждает также о возможных нежелательных эффектах пострегистрационного использования:

• кожные покровы – зуд, покраснение, сыпь, крапивница, дерматит, отёк Квинке,
• нервная система – изменение чувствительности, воспаление лицевого нерва, головные боли, острый полирадикулоневрит, воспаление плечевого нерва, приступы судорог, сонливость, обморок,
• сердечно-сосудистая система – воспаление сердечной мышцы,
• опорно-двигательный аппарат – артралгия, миалгия, мышечная слабость, судороги,
• пищеварительная система – тошнота, диарея, ухудшение аппетита,
• локально – отёк конечности, постинъекционное кровоизлияние в ткани, асептический абсцесс.

В случае проявления хотя бы одной из вышеперечисленных побочных реакций необходимо немедленно предупредить об этом лечащего доктора и обратиться за медицинской помощью.

Предостережения и особые указания

Вакцинацию иммунопрепаратом Адасель необходимо проводить крайне осторожно в ряде случаев, а именно:

• лицам, склонным к кровотечениям, больным гемофилией, тромбоцитопенией и тем, кто принимает антикоагулянты, поскольку может образоваться гематома в области введения препарата,
• пациентам с отяжелённым аллергическим анамнезом, так как они могут дать реакции непереносимости препарата или его отдельных компонентов,
• больные, которые находятся на системной терапии иммуносупрессорными препаратами. В данном случае может не сформироваться иммунитет,
• острые неврологические состояния, эпилепсия или энцефалопатия. Прививки делают только после стабилизации состояния,
• лица с острым полирадикулоневритом, который проявился на протяжении шести недель после применения анатоксина столбнячного.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Клинические исследования, которые могли бы показать, как воздействует Адасель на способность концентрировать внимание, не проводились. Поэтому неизвестно, как влияет это вакцинное средство на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами, а также выполнять работу, требующую быстрой реакции и внимательности.

Применение при беременности и лактации

Влияние вакцины Адасель на плод не изучено, поэтому иммунопрофилактику во время гестационного периода проводят только в тех случаях, когда ожидаемый эффект выше всех рисков для матери и ребёнка. Но учитывая тот факт, что в состав вакцины входят инактивированные частички возбудителей, риска заражения для плода нет.

Возможность проведения иммунопрофилактики препаратом Адасель во время грудного вскармливания также определяется лечащим доктором. Показаниями к вакцинации в данном случае могут быть заболевание дифтерией или коклюшем в семье, а также открытые раны с целью предупреждения столбнячной инфекции.

Применение в детском и пожилом возрасте

Детям младше четырёх лет и пожилым людям прививку вакциной Адасель не проводят.

Лекарственное взаимодействие

Адасель сочетается с трёхкомпонентной неживой вакциной против гриппа, а также против вирусного гепатита В, причём без потери своей эффективности и безопасности как у детей, так и у взрослых.

При необходимости проведения прививки в один день с другими иммунопрепаратами необходимо использовать разные шприцы и зоны тела. Также запрещено смешивать Адасель в одном шприце с другими препаратами, поскольку это опасно для здоровья.

Снижают эффективность лекарственного средства Адасель следующие препараты:

• глюкокортикостероидные гормоны,
• анкилирующие лекарства,
• атиметаболики,
• цитостатики,
• лечение рентгеновским излучением.

Адасель – это отличная альтернатива прививкам против столбняка, коклюша и дифтерии у детей старшего возраста и взрослых. Эффективность этого препарата достигает 100 %, что несколько выше, чем иммуногенность клеточных вакцин, а побочные эффекты возникают реже.