При некоторых патологических состояниях, когда обостряются хронические заболевания и, тем более, если человек заражается инфекционными, часто появляется потребность в укреплении ослабленного иммунитета. Это же касается и хирургических вмешательств. Перед тем, как направить пациента на операцию, если возникает потребность в усилении функции иммунной системы, заблаговременно назначается поддерживающая медикаментозная терапия. По рекомендации врача в перечисленных случаях применяется иммуноглобулин человеческий. Это средство укрепляет иммунную систему, восстанавливает её составляющие до нужной концентрации, нормализует защитную функцию. Лекарство назначается не всегда, только по показаниям.
Форма выпуска и состав
Человеческий иммуноглобулин выпускается в ампулах разного объёма, существуют также специальные ёмкости для кровезаменителей. Стандартные формы – лиофилизированный порошок или готовый раствор. Второй вариант предпочтительнее, поскольку при самостоятельном приготовлении раствора на основе лиофилизата возможны технические погрешности, нарушение допустимой концентрации, что приводит к негативным последствиям.
Для внутривенного капельного вливания и внутримышечного применения консистенции препарата различаются. Выпуск лекарственного препарата стандартизирован, он проходит все необходимые медицинские проверки и соответствует нормативам. Стандарты установлены Европейской и Американской Фармакопеями. Качество проверяется на предмет стерильности, чистоты, безопасности, уровня антител, в частности, против полиомиелита, кори, дифтерии и гепатита В. Исключено присутствие ВИЧ и вируса гепатита С.
Иммуноглобулины, или антитела, – это белковые соединения в плазме крови, которые синтезируются в ответ на попадание в организм патогенных веществ (молекул вирусов, бактерий и тому подобных). Стандартный препарат представляет собой полиспецифичные иммуноглобулины (чаще всего, IgG), выделенные из крови здоровых доноров, которая проходит процессы очистки и концентрации методом фракционирования этиловым спиртом. В коммерческих препаратах распределяют субклассы антител в соответствии с профилем нормальной сыворотки.
На производство человеческого иммуноглобулина идёт материал большого количества доноров – от трёх до ста тысяч человек, что обеспечивает наполнение состава широким спектром антител.
Фармакологическое действие
Иммуноглобулин человеческий (дополнительное обозначение – нормальный) может воздействовать на человека как укрепляющее средство для иммунитета. Его применяют при дисбалансе вещественного состава иммунной системы.
При применении иммуноглобулина количество антител определённого класса, необходимых для борьбы с болезнями, увеличивается, и у человека появляется возможность более успешно противостоять инфекциям. Восполненное количество антител в крови способствует быстрейшему выздоровлению. Применение этого препарата – не единичный фактор, он назначается как вспомогательное средство в борьбе с заболеваниями. Но это важный механизм, запускающий иммунные процессы.
При первичном или приобретённом иммунодефицитах поступление иммуноглобулина извне позволяет повысить концентрацию антител или заменить неполноценно функционирующие собственные антитела на высокоактивные аналоги, полученные от доноров. При заболеваниях аутоиммунного характера имеет значение иммуномодулирующая функция препарата. Цель медикаментозной терапии – предотвращение обострения или снижение интенсивности болезненной симптоматики.
Фармакокинетика
Наиболее продуктивно применение средства при капельном вливании через вену. Такую манипуляцию следует проводить только в стационарных условиях. При капельном введении препарата эффективность воздействия оценивается в 100 %. В течение двух недель выработается максимальное количество антител в крови. Выводятся они из крови наполовину приблизительно в течение месяца.
Надо помнить, что действующее вещество препарата попадает по кровеносной системе к развивающемуся внутриутробно плоду, а также проникает в грудное молоко кормящей матери. Поэтому иммуноглобулин человеческий при беременности следует назначать осторожно, чтобы не навредить здоровью будущего ребёнка. Кормящим матерям такое средство также надо назначать только в особых случаях, когда это крайне необходимо.
Показания и противопоказания
Существуют ситуации, когда применение иммуноглобулина жизненно важно. Но организм каждого человека по-своему индивидуален. Поэтому то, что одному пациенту принесёт пользу и облегчение, другому может нанести вред. При назначении иммуностимулирующих средств учитывается множество факторов. Есть и такие состояния больного, когда делать инъекцию или ставить капельницу с этим препаратом нельзя. Важно учитывать противопоказания.
Показания к применению:
- профилактика инфекционных заболеваний (корь, гепатит А и другие),
- лечение затяжных пневмоний, агаммаглобулинемии и гипоглобулинемии,
- восстановительный период после перенесённых инфекционных заболеваний,
- первичные и приобретённые иммунодефициты, включая гуморальный, при ВИЧ-инфекции, после трансплантации костного мозга и других органов,
- тромбоцитопеническая пурпура, болезнь Кавасаки и другие патологии крови,
- болезнь Крона,
- полимиозит,
- синдром Гийена – Барре, миастения и другие аутоиммунные и системные воспалительные заболевания.
Противопоказания:
- непереносимость компонентов препарата,
- аллергия на белок,
- отягчённая тромбоцитопения и болезни крови со схожим патогенезом,
- возраст до 3 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если существует необходимость применения препарата для беременной женщины, врач назначает такое лечение. Так, с помощью описываемого препарата у женщин при беременности успешно снижается интенсивность негативных проявлений, вызванных антирезусом. Замечено, что при соблюдении дозировки и правильном сопутствующем лечении пациентки быстрее идут на поправку, и у них менее болезненно протекают негативные события. Так, быстрее проходят воспаления и прочие патологические состояния.
После родов, когда женщина кормит ребёнка грудью, средство назначается в исключительных случаях, так как в период лактации оно через кровь попадает в материнское молоко. Врач решает, следует ли идти на риск. Ведь ребёнок уже живёт как отдельный организм, и с матерью он имеет физиологическую связь только через материнское молоко. Если младенец ослаблен, то назначение матери иммуноглобулина пойдёт на пользу и ей, и малышу.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушении работы почек препарат применять нежелательно, а при острой необходимости надо это делать в щадящем режиме, не так интенсивно, как при стандартном лечении. Это касается всех форм почечной недостаточности. При тяжёлых формах назначать лекарство нельзя. В противном случае высока мера ответственности врача за возможную трагическую ошибку.
Применение у детей
Детям человеческий иммуноглобулин вливается в меньшей концентрации и в меньшем объёме. Препарат назначается для профилактики заболеваний гепатитом, коклюшем, менингококковой инфекцией и ряда других, а также с целью общего укрепления иммунитета.
Иммуноглобулин человеческий: инструкция по применению
Препарат снабжён инструкцией, которая важна по своему содержанию. Следует внимательно прочитать её, даже если лекарство назначил врач. Зная его действие и правила применения, больной может спокойно лечиться, если всё происходит без нарушений.
Передозировка
Чаще всего передозировка происходит при капельном внутривенном введении, если врач неверно рассчитал дозировку. Максимальная доза за одну инъекцию – 25 мл. Процедура очень чувствительно переносится пожилыми людьми, поэтому тут нужна особая осторожность. Передозировка увеличивает вязкость крови. Это, в свою очередь, способствует обострению гипертонических явлений.
Меры предосторожности
При назначении иммуноглобулина следует учитывать противопоказания. При обследовании выявляется, какой класс антител необходимо корректировать. В одних случаях применяют состав, усиливающий антитела IgG, в других – IgA. Пациентам, склонным к аллергии, перед процедурой необходимо принять противоаллергические средства.
Важно соблюдать правила хранения, транспортировки и введения лекарственного средства. Если всё выполнено в соответствии с медицинскими нормами, то период реконвалесценции (выздоровления) завершится быстро.
Побочные действия
Организм каждого человека по-своему уникален, поэтому при введении препарата возможно проявление побочных действий. Хотя при соблюдении дозировки и техники манипуляции это случается крайне редко.
У больного могут начаться кашель и одышка, тошнота и слюноотделение. Могут покраснеть лицо, возникнуть боли в грудной клетке. Фиксировались жалобы на головную боль, сонливость и даже аллергические реакции: сыпь на коже и покраснения.
Для снятия описанной симптоматики стоит снизить частоту подачи раствора, а также скорректировать его концентрацию. В редких случаях требуется отмена препарата.
Отсроченные реакции проявляются нарушением работы почек, органов дыхательной системы, кожными высыпаниями, увеличением вязкости крови, асептическим менингитом, артритом, церебральным инфарктом, гемолизом, лейкопенией.
К поздним осложнениям относят вирусное инфицирование вследствие недостаточной очистки донорского биологического материала.
Лекарственное взаимодействие
При капельном вливании иммуноглобулин нельзя смешивать с другими препаратами. Для его введения используется отдельная капельница.
При внутримышечном введении препарата замечено, что он снижает эффективность вакцин от кори, краснухи, эпидемического паротита, ветрянки при совместном применении. Раствор для в/м введения рекомендуется вводить отдельно – за месяц до остальных профилактических процедур. После прививок от кори, краснухи, свинки, ветряной оспы следует выждать 3 месяца.
Сроки и условия хранения
Иммуноглобулин нельзя замораживать. Его следует хранить при температуре пониженного тепла – от 2 до 8 градусов Цельсия. Срок хранения – 1 год. Нельзя допускать применения просроченных препаратов.
Условия отпуска из аптек и стоимость препарата
Иммуностимулирующие и иммуномодулирующие препараты отпускаются в аптеках только по рецепту. В разных аптечных системах цены различаются – от 700 до 900 рублей. Цены зависят от вида выпускаемого препарата. Они, хотя и имеют одно общее наименование, по своему функциональному назначению всё же различаются: для детей, для беременных женщин, для прочих категорий пациентов.
Аналоги
Существует большое количество аналогов иммуноглобулина человеческого. В России производством такого типа препаратом занимаются:
- Иммуно-Гем. Выпускаются Габриглобин и Габриглобин-IgG в форме лиофилизата,
- НПО Микроген. Торговое название – Имбиоглобулин в форме 5-процентного раствора,
- Имбио. Препарат – Иммуноглобулин человека нормальный. Поставляется в виде 5-процентного раствора.
Импортные аналоги:
- лиофилизированные порошки: итальянский Биавен В.И., английский Вигам-С, швейцарский Сандоглобулин, венгерский Хумаглобин, австрийский Эндоглобулин С/Д,
- 5 % растворы: британский Вигам-ликвид, итальянский И.Г. Вена Н.И.В., немецкие Интраглобин и Пентаглобин, австрийский Октагам,
- 10 % раствор: американский Гамимун Н.
Среди перечисленных препаратов только Пентаглобин является поликлональным иммуноглобулином. Он содержит IgG и обогащён антителами классов IgM и IgA. Говоря проще, Пентаглобин обладает более широким спектром антител по сравнению с моноклональными (содержащими только IgG) составами.