По классификации препаратов Небуфлюзон считается лекарственным средством, которое врачи назначают при астме.
Показания к применению
Небуфлюзон для ингаляций прописывают детям в возрасте от 16 лет, а также взрослым для профилактики обострений при острых формах астмы. Врачи часто выписывают это лекарство пациентам, которым назначено потребление высоких доз кортикостероидов. Ещё одним случаем, когда специалисты рекомендуют применять данный препарат, считается обострение заболевания.
Достаточно редко Небуфлюзон для ингаляций детям может назначаться до 16 лет при обострении астмы. Детям до 4 лет это лекарственное средство не назначается.
Дозировка
Инструкция по применению Небуфлюзона для ингаляций состоит из простых рекомендаций.
Лекарственный препарат вводится в организм перорально за счёт ингаляций. Специальный мундштук служит для точного введения препарата в дыхательные пути. Для Небуфлюзона иногда используется лицевая маска. В некоторых случаях ингаляции проводят назально. Для удобства измерения дозы препарата специалисты рекомендуют воспользоваться шприцем, который имеет объем 1 мл.
Таким образом, с Небуфлюзоном удобнее всего использовать струйный небулайзер.
Иногда лекарство разводят в небольшом количестве физиологического раствора. Такой способ предназначен для введения в организм небольшого количества действующего вещества. Если ингаляции нужно проводить в течение большого промежутка времени, для облегчения введения препарата также используется раствор натрий хлора.
Как правило, при лечении Небуфлюзоном не используют инъекции.
Не рекомендуется применять препарат в закрытых помещениях, поскольку небольшое количество лекарственного средства попадает в воздух. После использования небулайзера нужно тщательно проветрить помещение. Данная рекомендация особенно важна для лечебных учреждений.
Лечебной дозировкой считается от 0,5 до 3 мг действующего вещества раз в день или два раза в день.
При обострениях астматического заболевания срок приёма препарата составляет 7 дней. Далее дозировка лекарства уменьшается.
Детям назначается 1 мг лекарственного средства два раза в день.
Лечащий врач подбирает схему лечения индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести заболевания. При назначении препарата следует стремиться к уменьшению дозы.
Основным залогом успешного лечения является регулярное проведение ингаляции, так как действие Небуфлюзона в большинстве случаев является профилактическим.
Максимальную эффективность препарат имеет в течение 5-7 дней после начала проведения ингаляций. А первый эффект достигается спустя сутки после начального введения в организм действующего вещества. Причём это утверждение справедливо даже для тех пациентов, в лечении которых ранее отсутствовал флутиказона пропионат.
Если пациент чувствует уменьшение эффекта от применения препарата, ему следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу для корректировки схемы лечения.
Особые группы пациентов
Лекарственный препарат не рекомендуется назначать людям пожилого возраста.
Лекарство также с осторожностью применяется в лечении пациентов, у которых присутствуют заболевания печени или выделительной системы, в том числе почек.
Эффект при передозировке
При единовременном превышении дозы действующего вещества происходит угнетение работы надпочечников. Как правило, нет необходимости в экстренной помощи, так как надпочечники могут самостоятельно восстанавливаться за несколько дней. Для того чтобы отследить ситуацию, можно назначить анализ на содержание кортизола в крови.
При долгосрочном превышении дозировки препарата назначается анализ крови, показывающий содержание адреналина.
Если наблюдается резкое превышение этих показателей, то дозировка при дальнейшем лечении уменьшается до минимального значения, чтобы снизить нагрузку на надпочечники.
Рекомендуется проводить особый контроль над состоянием пациента в случае, если лечение требует превышения рекомендуемых доз.
Побочные эффекты
Классификация побочных эффектов при применении небулизированного Ннебуфлюзона содержит пять критериев в зависимости от того, как часто появляется реакция:
- очень часто,
- часто,
- нечасто,
- редко,
- очень редко.
При возникновении 1/10 эффект относится к очень часто появляющимся побочным реакциям. Это кандидоз глотки или даже полости рта. Для профилактики этого состояния полагается полоскать рот после каждого проведения ингаляции. Противогрибковые действующие вещества назначаются для лечения кандидоза.
Нечасто возникает гиперчувствительность, относящаяся к работе иммунной системы. Также наблюдается реакция кожных покровов на введение лекарственного средства. В редких случаях происходит ускоренное возникновение синяков. Так называемый ангионевротическийотёк появляется сравнительно редко.
К категории очень редко наблюдаемых побочных эффектов также относится анафилактический шок, а также одышка.
Эндокринная система реагирует на небуфлюзон очень редко. В таких случаях больные сталкиваются с синдромом Кушинга или дисфункциями надпочечников. В случае длительного лечения лекарственным средством в очень редких случаях развивается катаракта, ещё реже встречаются нарушения в структуре костной ткани.
Гипергликемия относится к побочным эффектам, которые появляются крайне редко.
Нервная система и психика человека очень редко реагирует на введение в организм действующего вещества. При появлении такой реакции может развиться бессонница, появиться беспокойство или гиперактивность.
Часто возникает охриплость голоса, которая проходит при регулярном полоскании горла после каждого применения лекарства. Полоскать можно чистой питьевой водой.
Крайне редко при назначении Небуфлюзона возникает бронхоспазм. Это состояние сопровождается тяжёлой одышкой. Для устранения этого побочного эффекта используют быстродействующие бронходилататоры. При возникновении бронхоспазма, применение лекарства прекращают. Рекомендуется провести тщательный осмотр больного.
Противопоказания
Серьёзным противопоказанием к применению лекарственного препарата является гиперчувствительность организма к веществам, которые содержатся в составе лекарства.
Взаимодействие с другими веществами
При регулярном применении препарата концентрация Небуфлюзона в плазме крови имеет низкие значения. Это достигается за счёт быстрого выведения препарата из организма, а также за счет высокого клиренса. Действующее вещество выводится при помощи печени, а также кишечника.
Таким образом, взаимодействие с различными действующими веществами является незначительным.
Проводились многочисленные исследования о влиянии препарата на организм добровольцев, которые показали, каким образом Небуфлюзон взаимодействует с другими лекарственными средствами. Так, например, концентрация Небуфлюзона в составных частях крови значительно повышается при одновременном приёме с ритонавиром. Результатом становится сниженное содержание кортизола.
Некоторые исследования показали, что в редких случаях при единовременном приёме Небуфлюзона и Ритонавира наблюдается синдром Кушинга, а также нарушение работы надпочечников.
Следовательно, не рекомендуется назначать Флутиказона пропионат при лечении ритонавиром. Исключение составляют особые случаи, когда польза Небуфлюзона превышает риск появления побочных эффектов.
Исследования на тему характера взаимодействия Небуфлюзона с кетоконазолом и другими ингибидорами цитохрома показывают, что концентрация лекарственного средства в сыворотке может повышаться. При этом отсутствует значимое снижение количества кортизола в материалах крови. Но в любом случае следует с особой осторожностью назначать одновременный приём этих лекарственных средств.
Состав
Основным действующим веществом лекарственного препарата является флутиказона пропионат. При этом 1 мл лечебного средства содержит 1 мг действующего вещества.
К вспомогательным веществам относятся:
- декаметоксин,
- полисорбат 80,
- натрия дигидрофосфат дигидрат,
- натрия фосфат безводный натрия хлорид,
- вода для инъекций.
Лекарственный препарат выпускается в виде суспензии для ингаляций.
Фармакологическое действие
Флутиказона пропионат, применяемый в рекомендованной дозировке, имеет значительное противовоспалительное действие на дыхательные пути и лёгкие. В результате значительно смягчаются симптомы астмы, к тому же значительно снижается частота приступов острого заболевания.
Фармакокинетика
Специальные исследования показали сравнительное действие лекарственного средства при применении различных устройств для ингаляции.
У здоровых взрослых добровольцев биодоступность составляла для флутиказона пропионата дискуссий – 7,8%, для флутиказона пропионата дискхалеру – 9%, для флутиказона пропионата Евохалеру – 10,9% соответственно.
Всасывание препарата производится посредством дыхательной системы. После первого применения доставка действующего вещества производится быстро. Далее действие лечебного препарата продолжается в течение большого промежутка времени.
Если в ротовой полости остаётся небольшая доза лекарственного препарата, то она проглатывается. Основное действующее вещество лекарства не растворяется в воде, поэтому действие Небуфлюзона при проглатывании минимально.
В случае постепенного повышения дозы препарата, сила действия основного лекарственного вещества увеличивается. Период полувыведения препарата из организма составляет 8 часов.
Небуфлюзон имеет умеренно высокий уровень связывания с белками. В процентном соотношении он составляет 91%. Основное действующее вещество сравнительно быстро выводится из крови.
Безопасность препарата
В случае значительного превышения рекомендуемой дозы лекарственного препарата, наблюдаются сильные побочные эффекты. Токсикологические исследования не обнаружили влияние Небуфлюзона на репродуктивную систему.
Лекарство не имеет мутагенной активности. Проводились также исследования с участием животных. Результаты говорят об отсутствии канцерогенов в препарате.
Условия хранения
Флутиказона пропионата рекомендуется держать в тёмном сухом месте при температуре воздуха ниже 25. Место хранения препарата должно быть недоступно для детей.
Открытую упаковку держат в холодильнике не более 12 часов.
Специалисты рекомендуют хранить упаковку с препаратом вертикально.