Адасель – абсолютно новая на отечественном фармацевтическом рынке трёхкомпонентная вакцина, предназначенная для формирования пассивного иммунитета против таких опасных инфекций, как столбняк, дифтерия и коклюш. Эта прививка успела себя зарекомендовать как высокоэффективный и безопасный метод профилактики инфекционных болезней у детей старше 4 лет и взрослых, иммуногенность которого достигает 100 %. Но можно ли использовать Адасель как альтернативную вакцину вместо всех прививок АКДС? Более подробно об этом – далее.
Форма выпуска и состав
Вакцина Адасель выпускается французской фармацевтической фирмой Санофи. Иммунопрепарат представляет собой белую мутную жидкость, предназначенную для внутримышечных инъекций. Суспензия расфасована в стеклянные флаконы объёмом 2 мл. В одной упаковке содержатся одна или пять ёмкостей с лекарственным средством.
Состав вакцины Адасель описан в таблице.
| Действующие вещества | Количество |
| Дифтерийный анатоксин адсорбированный | 2 МЕ |
| Столбнячный анатоксин адсорбированный | 20 МЕ |
| Бесклеточная противококлюшная вакцина:
· филаментозный гемагглютинин адсорбированный · коклюшный анатоксин адсорбированный · пертактин адсорбированный · агглютиногены адсорбированные второго и третьего типов |
0,005 мг 0,0025 мг 0,003 мг 0,005 мг |
В качестве дополнительного состава использованы такие вещества, как алюминия фосфат, инъекционная вода и 2-феноксиэтанол, которые выполняют функцию консервантов.
Фармакологические свойства
Основной эффект иммунопрепарата Адасель – формирование в организме человека антител к столбняку, дифтерии и коклюшу.
Фармакодинамика
Механизм действия препарата направлен на формирование иммунитета против трёх инфекционных заболеваний.
- Противостолбнячный иммунитет. После введения в организм вакцины запускается процесс синтеза иммуноглобулинов к токсинам столбняка. Клинические испытания препарата подтвердили, что количество антител против этого возбудителя после применения Адасель составляет 0,1-1,0 МЕ/мл. Такой концентрации антител достаточно, чтобы защитить человека от столбняка, причём на длительный срок.
- Противодифтерийный иммунитет. Иммунная система человека в ответ на дифтерийный анатоксин вырабатывает нейтрализующие иммуноглобулины. Минимальная концентрация иммуноглобулинов, которая в силах защитить человека от дифтерии, составляет 0,01 МЕ/мл. Адасель способен создать концентрацию иммуноглобулинов не меньше 0,1 МЕ/мл.
- Противококлюшный иммунитет. Эффективность первичной вакцинации Адасель составляет 85 %, а ревакцинации – 100 %, причём иммуноглобулины вырабатываются ко всем типам антигенов Bordetella pertussis.
Иммуногенность у разных возрастных групп пациентов
Для оценки эффективности Адасель проводилось множество клинических тестирований. В самом массовом наблюдении пациенты были разделены на три группы: от 4 до 6 лет, от 11 до 17 лет и от 18 до 64 лет. Количество иммуноглобулинов к коклюшной палочке, клостридии тетани и бацилле Лефлера измерялось через четыре недели после иммунопрофилактики.
Результаты исследования были следующими:
- во всех трёх группах обнаружен защитный уровень иммуноглобулинов к клостридии тетани,
- в группе 4-6 лет у 100 % детей сформировался иммунитет против дифтерийной палочки,
- в группе от 11 до 17 лет защитное количество антидифтерийных иммуноглобулинов зарегистрировано у 99,8 % подростков,
- у взрослых наблюдаемых в 94% случаев уровень иммуноглобулинов к дифтерийной бацилле был выше порогового,
- во всех группах количество иммуноглобулинов против коклюшной палочки в 3 раза превышало необходимый порог.
Длительность защитного действия Адасель
Эффективность иммунизации иммунопрепаратом Адасель у подростков, которые были иммунизированы десять лет назад, составляет 99,2 %, а у взрослых – 93 %. Уровень иммуноглобулинов в крови против этих трёх инфекций через пять лет после введения Адасель был выше порогового уровня в два-девять раз. Через десять лет после первичной иммунопрофилактики и ревакцинации уровень иммуноглобулинов равнялся 0,01 МЕ/мл, то есть был пороговым.
Учитывая то, что иммунизация Адасель остаётся активной в течение десяти лет, специалисты рекомендуют отдавать преимущество этому прививочному составу, а не двухкомпонентным иммунопрепаратам против столбнячной палочки и дифтерийной бациллы.
Показания и противопоказания к применению
Основная задача использования вакцинного препарата Адасель – ревакцинация детей от 4 лет, подростков и взрослых лиц, возраст которых не превышает 64 года, для создания длительного иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.
Ограничения к иммунизации делят на абсолютные и относительные.
К абсолютным запретам к использованию Адасель принадлежат следующие:
- возраст пациента младше 4 лет,
- возраст взрослого старше 64 лет,
- энцефалопатия в анамнезе, которая развилась в течение одной недели после инъекции препаратов с коклюшными компонентами,
- тяжёлые заболевания нервной системы, в частности эпилепсия и энцефалопатия,
- активная фаза хронической патологии,
- острый период болезней, вызванных инфекционными и неинфекционными агентами,
- известные случаи аллергии на иммунопрепараты с аналогичным составом.
При активизации заболеваний с хронических течением или острых инфекционных процессов иммунизацию проводят после стабилизации процесса и нормализации температуры тела.
Относительными ограничениями к использованию вакцины Адасель являются период гестации и грудное вскармливание.
Инструкция по применению вакцины Адасель
Вакцинация иммунопрепаратом Адасель проводится только в прививочных кабинетах государственных или частных лечебно-профилактических учреждений, которые имеют на это лицензию. В манипуляционном кабинете обязательно должен присутствовать противошоковый набор, который состоит из адреналина, дексаметазона, димедрола и других препаратов.
Инъекцию препарата может проводить медицинская сестра, которая прошла специальное обучение и имеет справку-допуск к вакцинациям. Запрещено делать прививки на дому, в детском саде, школе или других местах.
Перед прививкой доктор обязательно осматривает пациента, чтобы определить состояние его здоровья и исключить противопоказания, а также обязательно предупреждает о возможных нежелательных эффектах. После этого пациент подписывает соглашение на вакцинацию и направляется в прививочный кабинет.
Подготовка к инъекции
Подготовка к введению препарата заключается в таких моментах:
- проверка сроков годности, серии и сертификата качества,
- осмотр флакона на предмет повреждений,
- оценка качества суспензии – цвет, наличие примесей. Если выявлены какие-либо нарушения, препарат непригоден к использованию,
- встряхивание флакона,
- дезинфекция пробки флакона 70-процентным спиртом.
Вакцинация препаратом выполняется со строгим соблюдением правил стерильности.
Схема вакцинации
Инъекцию суспензии Адасель выполняют в дельтовидную мышцу плеча. Запрещено использовать иные парентеральные способы, а также вводить иммунопрепарат в мышечную ткань ягодиц, поскольку в этой области находится много сосудов, что не исключает попадание компонентов вакцины в кровяное русло.
Для ревакцинации применяют однократно 0,5 мл суспензии. В рекомендациях Минздрава по иммунопрофилактике эксперты рекомендуют использовать Адасель для ревакцинации у детей старше четырёх лет, подростков и взрослых.
Что делать после прививки
После введения иммунопрепарата пациент должен наблюдаться в манипуляционном кабинете на протяжении получаса. В случае болезненности в месте укола или гипертермии выше 38,5 градусов Цельсия можно принять Ибупрофен.
На следующий день после иммунизации пациента обязательно посещает медицинская сестра с целью патронажа.
Возможные побочные действия
Нежелательные действия иммунопрепарата можно разделить на локальные и системные.
Самым распространённым локальным побочным эффектом является болезненность в месте укола, которая наблюдается в течение трёх дней после прививки. Также пациенты могут жаловаться на покраснение и припухлость в зоне инъекции, которые бесследно проходят в течение трех дней.
Среди общих реакций на вакцинацию чаще всего встречаются следующие:
- быстрая утомляемость,
- цефалгия,
- гипертермия,
- тошнота,
- артралгия,
- ухудшение аппетита,
- миалгия и мышечная слабость,
- нарушения стула.
У наблюдаемых перечисленные побочные эффекты были кратковременными и малоинтенсивными.
Производитель предупреждает также о возможных нежелательных эффектах пострегистрационного использования:
- кожные покровы – зуд, покраснение, сыпь, крапивница, дерматит, отёк Квинке,
- нервная система – изменение чувствительности, воспаление лицевого нерва, головные боли, острый полирадикулоневрит, воспаление плечевого нерва, приступы судорог, сонливость, обморок,
- сердечно-сосудистая система – воспаление сердечной мышцы,
- опорно-двигательный аппарат – артралгия, миалгия, мышечная слабость, судороги,
- пищеварительная система – тошнота, диарея, ухудшение аппетита,
- локально – отёк конечности, постинъекционное кровоизлияние в ткани, асептический абсцесс.
В случае проявления хотя бы одной из вышеперечисленных побочных реакций необходимо немедленно предупредить об этом лечащего доктора и обратиться за медицинской помощью.
Предостережения и особые указания
Вакцинацию иммунопрепаратом Адасель необходимо проводить крайне осторожно в ряде случаев, а именно:
- лицам, склонным к кровотечениям, больным гемофилией, тромбоцитопенией и тем, кто принимает антикоагулянты, поскольку может образоваться гематома в области введения препарата,
- пациентам с отяжелённым аллергическим анамнезом, так как они могут дать реакции непереносимости препарата или его отдельных компонентов,
- больные, которые находятся на системной терапии иммуносупрессорными препаратами. В данном случае может не сформироваться иммунитет,
- острые неврологические состояния, эпилепсия или энцефалопатия. Прививки делают только после стабилизации состояния,
- лица с острым полирадикулоневритом, который проявился на протяжении шести недель после применения анатоксина столбнячного.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Клинические исследования, которые могли бы показать, как воздействует Адасель на способность концентрировать внимание, не проводились. Поэтому неизвестно, как влияет это вакцинное средство на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами, а также выполнять работу, требующую быстрой реакции и внимательности.
Применение при беременности и лактации
Влияние вакцины Адасель на плод не изучено, поэтому иммунопрофилактику во время гестационного периода проводят только в тех случаях, когда ожидаемый эффект выше всех рисков для матери и ребёнка. Но учитывая тот факт, что в состав вакцины входят инактивированные частички возбудителей, риска заражения для плода нет.
Возможность проведения иммунопрофилактики препаратом Адасель во время грудного вскармливания также определяется лечащим доктором. Показаниями к вакцинации в данном случае могут быть заболевание дифтерией или коклюшем в семье, а также открытые раны с целью предупреждения столбнячной инфекции.
Применение в детском и пожилом возрасте
Детям младше четырёх лет и пожилым людям прививку вакциной Адасель не проводят.
Лекарственное взаимодействие
Адасель сочетается с трёхкомпонентной неживой вакциной против гриппа, а также против вирусного гепатита В, причём без потери своей эффективности и безопасности как у детей, так и у взрослых.
При необходимости проведения прививки в один день с другими иммунопрепаратами необходимо использовать разные шприцы и зоны тела. Также запрещено смешивать Адасель в одном шприце с другими препаратами, поскольку это опасно для здоровья.
Снижают эффективность лекарственного средства Адасель следующие препараты:
- глюкокортикостероидные гормоны,
- анкилирующие лекарства,
- атиметаболики,
- цитостатики,
- лечение рентгеновским излучением.
Адасель – это отличная альтернатива прививкам против столбняка, коклюша и дифтерии у детей старшего возраста и взрослых. Эффективность этого препарата достигает 100 %, что несколько выше, чем иммуногенность клеточных вакцин, а побочные эффекты возникают реже.
