Дифтерия, полиомиелит, столбняк, гепатит В и гемофильная инфекция – это заболевания, которые опасны не только своими проявлениями, но и осложнениями. Вакцина шестикомпонентная Гексаксим, которая сегодня входит в график обязательных прививок, утверждённый Минздравом России, позволила создать стойкий иммунитет к этим болезням. Многие родители отдают предпочтение именно этому препарату, ведь отечественная АКДС отличается высокой реактогенностью, дети часто переносят её не очень хорошо. А Гексаксим, помимо создания иммунитета к коклюшу, дифтерии и столбняку, дополнительно защищает ещё от трёх болезней. Подробнее об этом вакцинном составе – в предложенном материале.
Состав и форма выпуска
Производитель Гексаксима – французская фармацевтическая компания Sanofi.
Препарат выпускается в виде стерильной инъекционной суспензии, которая расфасована в шприцы. В каждой упаковке находится один шприц с 0,5 мл вакцины, рассчитанной на одного пациента, две иглы и аннотация.
В состав одной дозы вакцины входит шесть действующих компонентов, а именно:
- анатоксин дифтерийный – 20 МЕ,
- анатоксин столбнячный – 40 МЕ,
- антигены Bordetella pertussis – 40 МЕ, анатоксин коклюшный – 25 мкг, филаментованный гемагглютинин – 25 мкг,
- тела инактивированного полиовируса штаммов типа 1 Mahoney, типа 2 MEF-1 и типа 3 Saukett,
- капсидные протеины вируса гепатита В – 10 мкг,
- полисахарид гемофильной палочки типа В – 12 мкг.
Вспомогательный состав вакцины представлен инъекционной водой, фосфатом натрия, сахарозой, дигидрофосфатом калия, незаменимыми аминокислотами, в том числе l-фенилаланином и трометамолом.
Производитель предупреждает о том, что препарат может содержать небольшое количество муравьиного альдегида, стрептомицина, глютаральдегида, неомицина и полимиксина В, применявшихся в процессе изготовления средства для ослабления вирулентности бактерий и вирусов.
Показания и противопоказания
Вакцинный препарат предназначен для первичной иммунизации и ревакцинации детей в возрасте от 6 недель до 24 месяцев.
Сегодня Гексаксим применяют с такими целями:
- первичной вакцинации детского населения от дифтерии, коклюша, столбняка, гепатита В, полиомиелита и гемофильной инфекции,
- ревакцинации детей от перечисленных инфекционных болезней.
Препарат запрещен к использованию в следующих ситуациях:
- случаи аллергии на введение Гексаксима или других вакцин с подобным составом,
- непереносимость компонентов препарата,
- энцефалопатия в анамнезе, которая была спровоцирована введением препаратов с антигенами Bordetella pertussis или коклюшным анатоксином.
Инструкция по применению вакцины Гексаксим
При проведении иммунизации населения на территории Российской Федерации руководствуются протоколами и приказами Минздрава России о проведении профилактических прививок.
Введение вакцины допускается исключительно медицинским персоналом в прививочных кабинетах государственных лечебно-профилактических учреждений и частных клиник, которые имеют лицензию.
Препарат вводят только в мышцу. Другие способы введения вакцины не обеспечивают необходимый уровень иммунизации и могут привести к осложнениям.
Младенцам и детям до четырёх лет препарат вводят в переднебоковую часть бедра. Детям старше четырёх лет показана инъекция вакцины в верхнюю треть плеча, где расположена дельтовидная мышца.
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл. Именно столько иммунологического состава содержится в одном шприце.
Национальный календарь профилактических прививок рекомендует проводить первичную вакцинацию Гексаксимом в три этапа, а именно:
- в 12 недель,
- в 18 месяцев,
- в 24 месяца.
Гексаксим вводят независимо от того, прививался от гепатита ребёнок при рождении или нет. При наличии временных противопоказаний, после их устранения, вакцинация проводится также в три этапа с интервалом в 4 недели.
Ревакцинация препаратом проводится в 18 месяцев. При сдвиге сроков иммунизации по разным причинам ребёнка ревакцинируют через шесть месяцев после первичной вакцинации.
Если при рождении не выполнялась прививка от гепатита В, то после трёхэтапной иммунизации Гексаксимом показано провести ревакцинацию одновалентной вакциной от гепатита В. Также показана ревакцинация от полиомиелита.
Детям, привитым от гепатита В в родильном доме, ревакцинацию выполняют Гексаксимом. Также этот препарат можно использовать для ревакцинации в тех случаях, когда первичная иммунизация проводилась другими шестикомпонентными или пятикомпонентными препаратами от дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции и полиомиелита в комбинации с вакциной от вирусного гепатита В.
Принцип действия
Дифтерийный анатоксин – это очищенный и лишённый токсичности с помощью муравьиного альдегида протеин палочки дифтерии.
Препарат содержит также очищенный коклюшный анатоксин и очищенный филаментованный гемагглютинин. В процессе производства вакцины коклюшные полисахариды экстрагируют, после чего очищают и инактивируют токсины Bordetella pertussis методом обработки глутаральдегидом.
Столбнячный анатоксин получают путём ферментации протеинов клостридий, которые после этого процесса очищают и детоксифицируют с помощью муравьиного альдегида.
Для выработки иммунитета против полиомиелита в препарате используются штаммы трех типов полиовируса, в частности Mahoney, MEF-1 и Saukett, выращенных на клетках почки африканской зелёной мартышки (клетки Vero). Перечисленные штаммы возбудителя инактивированы муравьиным альдегидом и очищены способом хроматографии.
Грибки Hansenula polymorpha содержат ген, который входит в капсидный антиген возбудителя гепатита В. Поэтому с помощью генной инженерии воспроизводят антигены вируса гепатита В из этих грибков, после чего их центрифугируют и осаждают.
Капсульный антиген штамма Haemophilus influenzae типа b экстрагируют путём реакции преципитации. Готовые полисахариды конъюгируют со столбнячными протеинами, которые являются их носителями в вакцине.
Механизм формирования иммунного ответа
Механизм действия препарата заключается в активации синтеза антител (иммуноглобулинов разных классов) к дифтерийным бациллам, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, антигенам вируса полиомиелита, вирусу гепатита В и гемофильной палочки типа b. Кроме антител, в организме продуцируются клетки памяти. Выработка иммуноглобулинов и клеток памяти начинается уже на 4-й…7-й дни после укола.
Применение Гексаксима позволяет в короткий срок сформировать иммунитет к опасным заболеваниям. Иммунный ответ полностью формируется примерно спустя месяц после введения вакцины – трёх первичных введений и одной ревакцинации. При повторном введении вакцины организм распознаёт антигены и начинает бороться с ними уже на молекулярном уровне. Так происходит закладка иммунологической памяти. Эффективность первичной вакцинации этим препаратом составляет 97 %, а ревакцинации – 99 %.
Возможные побочные эффекты и осложнения
Побочные реакции на Гексаксим можно разделить на две группы: локальные и системные.
Чаще всего у вакцинированных наблюдаются локальные реакции на первое введение препарата в виде гиперемии, уплотнения и болезненности в месте укола. Возможны также отёк конечности, раздражительность и плач ребёнка. При неправильном введении или несоблюдении стерильности существует риск формирования инъекционного инфильтрата с последующим абсцедированием.
Отёк в области укола рассасывается на протяжении одного-трёх дней. Болезненность после прививки исчезает через пять дней.
Для профилактики болезненности в месте укола и повышения температуры тела специалисты рекомендуют после вакцинации дать ребёнку сироп Нурофен в возрастной дозе.
Системные побочные эффекты встречаются крайне редко. К таким принадлежат следующие:
- повышение температуры тела,
- аллергия на препарат и его компоненты (крапивница, дерматит, отёк Квинке, анафилактический шок, бронхоспазм),
- снижение аппетита, тошнота, нарушения стула,
- сонливость, длительный плач,
- судороги,
- воспаление плечевого нерва,
- синдром Гийена-Барре,
- периферическая невропатия,
- воспаление зрительного нерва,
- рассеянный склероз,
- энцефалопатия.
При появлении хотя бы одной из вышеперечисленных побочных реакций следует обратиться за помощью к врачу-педиатру, у которого наблюдается ребёнок. При развитии тяжёлых побочных эффектов необходимо вызвать скорую помощь.
Особые указания
При вакцинации препаратом Гексаксим существует ряд особых указаний, а именно:
- в случаях развития серьёзных побочных эффектов на введение иммуногенных средств, аналогичных составу Гексаксима, последующие вакцинации данным препаратом проводят крайне осторожно,
- доктор на консультации перед прививкой должен предупредить мать ребёнка о возможных осложнениях и побочных реакциях, а также дать подписать согласие на проведение иммунизации,
- перед вакцинацией доктор измеряет ребёнку температуру, осматривает его и тщательно собирает анамнез, в частности аллергологический, чтобы выяснить, нет ли аллергии на компоненты препарата, а также других противопоказаний к проведению прививки,
- применение Гексаксима требует крайней осторожности, если ранее, после проведения аналогичной вакцинации, на протяжении двух суток наблюдались повышение температуры тела до 40 °С, снижение артериального давления, длительный плач (дольше трёх часов) или судороги,
- в случаях воспаления плечевого нерва или острой аутоиммунной воспалительной полирадикулоневропатии, спровоцированных вакцинацией против столбняка, решение о введении Гексаксима принимает доктор, который наблюдает ребёнка, взвесив ценность пользы от данной прививки и риск осложнений,
- пациентам, которые принимают иммуносупрессорные препараты, вакцинацию проводят через две недели после окончания курса лечения,
- ВИЧ не является противопоказанием к применению Гексаксима,
- дети с нарушением работы почек требуют дополнительной вакцинации против вирусного гепатита В,
- Гексаксим нельзя вводить внутрикожно, подкожно и внутривенно,
- детям, больным гемофилией, тромбоцитопенией или принимающим антикоагулянты, необходимо провести профилактику постинъекционных гематом,
- недоношенные груднички и дети с нарушениями дыхания в анамнезе требуют мониторинга дыхательной функции на протяжении одного-трёх дней с целью предупреждения апноэ.
Беременность
Прививку вакциной Гексаксим не проводят взрослым пациентам, в частности беременным женщинам. К ним применяют другие препараты для иммунизации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гексаксим не влияет на иммунный ответ к большинству вакцин. Тем не менее, необходимо отметить возможные варианты взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами, а именно:
- Гексаксим разрешается вводить в один день с вакциной от пневмококка, поскольку этот препарат не влияет на формирование иммунитета к другим антигенам,
- ревакцинацию препаратом можно проводить одновременно с вакцинацией КПК (корь, паротит, краснуха). Гексаксим не нарушит процесс синтеза антител к возбудителям кори, паротита и краснухи,
- одновременное введение данного препарата и вакцины от ветрянки снижает иммуногенность обоих прививок, поэтому интервал между этими вакцинациями должен быть не меньше одного месяца,
- Гексаксим также не нарушает формирование иммунитета к ротавирусной инфекции, поэтому данную прививку можно сочетать с вакцинацией от ротавирусов,
- введение Гексаксима и выполнение прививки от менингококка также проводят с интервалом один месяц, поскольку нет достоверных данных о взаимодействии этих вакцин,
- препарат нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами или лекарствами. При одновременном введении Гексаксима с другими прививочными составами для каждой инъекций используют разные места,
- иммуногенность Гексаксима снижается у пациентов, которые находятся на иммуносупресорной терапии,
- Гексаксим не влияет на концентрацию и эффекты других лекарственных средств, а также скорость их выведения из организма. Но перед прививкой необходимо обязательно предупредить лечащего доктора о приёме каких-либо лекарств.
Условия продажи и хранения
Гексаксим отпускают из аптеки при наличии рецепта от доктора или под заказ для специализированных лечебно-профилактических учреждений.
Хранят препарат в тёмном, сухом и недоступном для детей месте. Температурный режим хранения Гексаксима – в диапазоне от +2 до +8 °С. Транспортировка вакцины осуществляется в сумках-холодильках при соблюдении допустимого температурного режима.
Срок годности препарата составляет 36 месяцев с момента выпуска, дата которого нанесена на упаковку.
Аналоги
На отечественном фармацевтическом рынке доступно три основных аналога Гексаксима:
- Инфанрикс Гекса,
- Пентаксим,
- Тетраксим.
Инфанрикс Гекса – это бесклеточная шестикомпонентная вакцина для активной профилактики коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, гепатита В, дифтерии и полиомиелита, которая широко используется для вакцинации и ревакцинации детей. Входящие в состав препарата компоненты способствуют выработке антител к инфекциям и формированию стойкого иммунитета.
Пентаксим представляет собой пятикомпонентную вакцину, предназначенную для иммунизации против столбняка, коклюша, дифтерии, полиомиелита и инфекций, вызываемых гемофильной палочкой.
Тетраксим является четырёхкомпонентной вакциной, показанием к применению которой служит иммунизация детей к таким заболеваниям, как коклюш, дифтерия, столбняк и полиомиелит.
Описанные аналоги Гексаксима утверждены Минздравом России и входят в перечень препаратов, которые применяются для курса детской иммунизации согласно национальному календарю прививок.
Гексаксим – это надёжная защита от коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В, полиомиелита и гемофильной инфекции, которая позволяет создать иммунитет у 98 % вакцинированных детей. Препарат хорошо переносится, а побочные эффекты возникают крайне редко. Поэтому с помощью одной инъекции комбинированной вакцины удаётся уберечь ребёнка от шести опасных для жизни болезней.
