Препарат «Стекловидное тело» (раствор для инъекций) является биологически активным лекарственным средством, по механизму действия относящимся к препаратам, которые влияют на обменно-метаболические процессы в соединительной, костной и хрящевой тканях. Производится из одноимённого сырья (экстрагированного из глаза убойного скота – крупного рогатого скота, свиней, коз, овец). Применяется в травматологии, ортопедии, неврологии, реконструктивной хирургии, офтальмологии. Для достижения терапевтического эффекта требует длительного применения.
Состав и форма выпуска
Латинское наименование медикамента «Стекловидное тело» – Corpus vitreum.
Лекарство «Стекловидное тело» выпускается в стеклянных ампулах объёмом 2 мл. В одной коробке – 10 сосудов.
Действующим веществом является жидкость стекловидного тела, экстрагируемая из биологического сырья посмертно забранных глазных яблок убойных животных. По своим физическим свойствам субстанция бесцветна или слегка-желтоватого цвета, с характерной опалесценцией – «перламутровым» оттенком в лучах проходящего света. Консистенция лекарственного состава – гелеобразная. Допускается незначительное образование кристаллообразного осадка.
По своему химическому составу раствор содержит большое количество коллагеновых волокон, а также белковые составляющие гидрофильной группы. В биологическом веществе содержатся аминокислоты, участвующие в образовании мышечной ткани, а также гиалуроновая кислота, необходимая для питания суставов и нормальной работы сердечных клапанов.
Биологическая составляющая стабилизирована раствором консерванта и базовым раствором для возможности длительного хранения и использования.
Производитель препарата – украинская фармацевтическая компания «Биофарма».
Фармакологическое действие
По анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен код А16АХ.
Описываемый препарат влияет на процессы пролиферации и репарации клеток соединительной, костно-хрящевой тканей.
Препарат эффективно рассасывает послеоперационные рубцы, шрамы от ожогов, купирует болевой синдром при заболеваниях невралгического происхождения (радикулит и подобные).
Фармакодинамика и фармакокинетика
При подкожном или субконъюктивальном путях введения раствора фармакодинамический механизм реализуется следующим образом. Препарат, учитывая его биологическую составляющую, частично встраивается в обменно-метаболические процессы организма, в частности, тканеобразование. Действующее вещество частично лизируется клетками до белковых составляющих, реализуя при этом прямой и опосредованный механизмы действия:
- прямой механизм – путём улучшения регенерации тканей, обменных процессов, неярко выраженным стимулирующим действием, а также смягчением и рассасыванием рубцовых образований,
- опосредованный механизм – непрямой десенсибилизации и анальгезии.
Подробно фармакокинетика не изучалась.
Показания и противопоказания к применению
«Стекловидное тело» используется в:
- травматологии-ортопедии при следующих состояниях – контрактуры суставов и другие патологии с ограничением подвижности сочленений, с целью ускорения образования костной мозоли в месте перелома,
- реконструктивной хирургии – гипертрофические разрастания рубцовой ткани, лечение травматических (термических, постоперационных) рубцов,
- офтальмологии – для лечения травм глаз, кератитов, заболеваний роговицы,
- неврологии – невропатии периферической нервной системы, фантомные боли.
Хотя лекарственное средство и относится группе препаратов натурального животного происхождения, применять его можно не всем. Противопоказаниями к применению будут: острые воспалительные процессы, инфекции мягких тканей, инфекционные заболевания, нефропатии со снижением функции почек (нефрит, нефросклероз), цирротические изменения печени (цирроз печени – любые его стадии), заболевания с проявлениями хронической сердечной недостаточности, злокачественные гиперпластические заболевания органов и тканей, тяжёлые дистрофические изменения организма (кахексия), индивидуальная непереносимость препарата.
Препарат «Стекловидное тело»: инструкция по применению
Показания к назначению лекарственного средства «Стекловидное тело» определяет лечащий врач. Продолжительность курса лечения, а также необходимость повторного назначения, зависят от заболевания и индивидуальной терапевтической эффективности.
Способ применения
Препарат предназначен для инъекционного введения. Путь введения – подкожно или субконъюктивально. В терапевтической практике отмечались случаи применения лекарственного состава внутримышечно и интравагинально, но такие способы не описаны в инструкции производителя.
Режим дозирования и передозировка
Дозирование ограничено объёмом разового введения, в зависимости от типа инъекции. При подкожном введении разовая доза составляет 2 мл, субконъюктивальном – 0,3-0,5 мл.
При подкожном пути введения препарат не разводится. Вводится по 2 мл 1 раз в сутки. Раствор перед инъекцией рекомендовано подогреть до температуры тела.
Для лечения рубцовых изменений схема терапии зависит от причины их появления. Длительность курса составляет:
- курс лечения при контрактурах рубцах – не менее 25 дней,
- период лечения ожоговых и иных травматических рубцов – не менее 25 дней,
- при переломах – до 20 дней.
- при невропатиях – от 8 до 10 дней.
Для лечения заболеваний глаз субконъюктивальный путь введения применяется по схеме: 0,3-0,5 мл 1 раз в сутки сроком до 10 дней.
При необходимости повторного назначения курса лечения перерыв после последнего укола должен составлять не менее одного месяца.
Явлений передозировок не наблюдалось по причине низкой токсичности. О случаях передозировок от длительного применения не сообщалось в связи ограниченной кратностью инъекций у человека (при длительном применении, свыше рекомендованного периода курса лечения, возрастает травматизация мягких тканей в местах инъекций).
Побочные эффекты
Обычно «Стекловидное тело» хорошо переносится пациентами. Но в редких случаях биологически активная составляющая лекарственного средства может вызывать реакции иммунно-аллергического ответа быстрого и замедленного типов – системно или в местах инъекций. Проявление побочных эффектов зависит от индивидуальной переносимости препарата организмом.
- Аллергические реакции быстрого типа – анафилактоидные реакции (анафилактический шок, отёк Квинке).
- Аллергические реакции замедленного типа – крапивница, сыпь, зуд, гиперемия кожных покровов.
- В местах введений – болевые ощущения, воспалительные процессы.
С целью предупреждения развития реакций гиперчувствительности рекомендовано:
- перед введением раствора «Стекловидного тела» провести накожную аллергическую (скарификационную) пробу,
- соблюдать условия хранения, сроки годности и правила транспортировки препарата,
- медицинские манипуляции введения препарата выполнять с соблюдением правил асептики и антисептики.
В случае возникновения побочных реакций введение препарата и последующее его использование у больного следует отменить.
Особые указания и меры предосторожности
Терапевтический эффект наблюдается при длительности использования не менее 8-10 дней. При проявлении побочных эффектов препарат подлежит отмене.
Беременность и период лактации
Учитывая специфичность и показания к использованию лекарственного средства, влияние на плод и ребёнка на грудном вскармливании не изучалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие не исследовалось. Следует с осторожностью применять препарат при назначении больному других иммуноактивных лекарственных средств.
Условия продажи и хранения
Препарат отпускается по рецепту. Цена лекарственного средства в аптечных сетях – от 1700 рублей.
Сосуды хранятся в оригинальной контурной упаковке в тёмном месте при температуре не выше 25 °С. Срок хранения – 2 года от даты производства. При неиспользовании всего объёма вскрытой ампулы остаточное её содержимое хранению не подлежит.
Аналоги
Перед началом использования аналогов лекарства «Стекловидное тело» следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Заменители препарата: Актовегин, препараты экстракта Алоэ, Мумиё, препараты экстракта Облепихи, Амбене Био.
