Кетодексал в уколах – это эффективное средство для борьбы с болевым синдромом, которое моментально облегчает состояние пациента. Препарат также уменьшает выраженность воспалительного процесса и нормализует температуру тела. Кетодексал широко используют во многих областях медицины, в частности хирургии, ревматологии, гинекологии, травматологии и кардиологии.
Форма выпуска и состав
Инъекционная форма Кетодексала (латинское наименование – Ketodexal) выпускается в виде стерильного раствора, который представляет собой бесцветную, прозрачную и гомогенную жидкость со специфическим запахом. Препарат расфасован в ампулы из стекла, по 5 штук в каждой упаковке. В одной ампуле содержится 2 мл лекарственного средства с 50 мг действующего вещества.
Действующим ингредиентом Кетодексала является трометамола декскетопрофен (принятое латинское название – dexketoprofen), который принадлежит к числу производных метилуксусной кислоты. Лекарственный раствор содержит также набор дополнительных веществ, которые ускоряют усваивание основного компонента и сохраняют его активность. Для этого производитель использовал следующие вещества:
- этиловый спирт – 100 мг,
- инъекционная вода – 1000 мг,
- изотонический раствор натрия хлорида – 4 мг,
- нейтральный раствор гидроксида натрия.
Фармакологические свойства
По анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен код М01АЕ17. Он относится к группе нестероидных противовоспалительных средств.
Кетодексалу свойственны противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действия, что позволило широко использовать его при хирургической, травматологической, кардиологической, гинекологической и многих других патологиях.
Механизм действия препарата, как и у других негормональных противовоспалительных лекарств, заключается в инактивации циклооксигеназы, которая является ферментом, необходимым для образования простагландинов.
Простагландины – это основные белки воспалительного процесса. Кроме того, они снижают порог чувствительности терморецепторов головного мозга к пирогенным веществам, в результате чего повышается температура тела. Простагландины также повышают чувствительность болевых рецепторов.
Циклооксигеназа учувствует в синтезе кининов, простациклинов и тромбаксанов, которые не менее важны в развитии и поддерживании воспалительного процесса.
Поэтому инактивация циклооксигеназы прекращает синтез простагландинов и других провоспалительных белков, благодаря чему угнетается воспаление, купируется болевой синдром, и нормализуется температура тела.
Многочисленные исследования подтверждают, что Кетодексал не уступает по эффективности наркотическим анальгетикам. Обезболивание наступает уже через 30-40 минут после парентерального введения и длится минимум шесть часов.
Кетодексал метаболизируется клетками печени путём связывания с глюкуроновой кислотой. Экскреция препарата происходит почками с мочой. Период полувыведения метаболитов лекарственного средства составляет от двух до трёх часов.
Показания и противопоказания
Основное предназначение Кетодексала – купирование болевого синдрома, который может быть спровоцирован травмой, оперативными вмешательствами или болезнью. Препарат используют также в комплексной терапии воспалительных и воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Но Кетодексал является только симптоматическим средством и никаким образом не влияет на причину заболевания.
Лекарство широко используется в следующих случаях:
- почечная колика,
- приступ мочекаменной болезни,
- невриты и невралгии,
- острый коронарный синдром,
- остеоартроз,
- остеохондроз,
- артрит,
- радикулит,
- ишиалгия,
- другие патологии опорно-двигательного аппарата (воспалительные, метаболические, дегенеративные),
- болезненные месячные,
- ущемление корешков спинальных нервов,
- миалгия,
- онкологическая патология с метастазами в костную ткань,
- ушибы, вывихи и переломы костей,
- послеоперационный период,
- зубная боль,
- болезненный синдром после манипуляции по удалению зубов.
В то же время Кетодексал имеет противопоказания к использованию, а именно:
- аллергия на действующее вещество препарата и его вспомогательные компоненты,
- аллергическая реакция в анамнезе на другие препараты из ряда негормональных противовоспалительных средств,
- воспалительно-инфекционные болезни пищеварительного тракта в активной фазе (гранулематозный и язвенный колиты, гастрит, эрозивный гастрит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки),
- активное кровотечение из пищеварительного тракта,
- антикоагулянтная терапия,
- заболевания, при которых нарушена свёртываемость крови (гемофилия, тромбоцитопеническая пурпура),
- декомпенсированная недостаточность сердца,
- отяжелённый аллергический анамнез (бронхиальная астма, поллиноз),
- период реабилитации после аортокоронарного шунтирования,
- тяжёлые нарушения фильтрационных способностей почек с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин,
- активный гепатит,
- цирроз печени,
- декомпенсированная печёночная недостаточность,
- повышенный уровень калия в крови,
- лактация,
- беременность,
- детский и подростковый возраст.
С осторожностью Кетодексал назначают пациентам с диагностированными патологиями соединительной ткани и в пожилом возрасте.
Кетодексал в уколах – инструкция по применению
Кетодексал – это раствор для парантерального введения, который используют для внутримышечных и внутривенных инъекций. Препарат содержит этанол, поэтому категорически запрещено применять его интратекально или эпидурально, поскольку это приведёт к тяжёлым осложнениям и даже летальному исходу.
Разовая доза лекарственного средства составляет 12,5-25 мг. Суточная доза препарата не должна превышать 75 мг (у больных с почечной и/или печёночной недостаточностью – 50 мг). Кетодексал применяют 3-4 раза в сутки с интервалом в шесть-восемь часов.
Применение Кетодексала может быть разовым для купирования, например, острой боли или курсовым, но длительность лечения не должна быть дольше двух дней. В редких случаях медикаментозный курс продлевают до 3-5 дней. При необходимости больному назначают обезболивающие в таблетках.
Способы введения Кетодексала:
- внутримышечный – раствор вводят в мышцу, чаще всего это ягодичная и четырёхглавая. Препарат применяют в чистом виде. Разовая доза – 2 мл,
- внутривенно болюсно – 2 мл лекарства вводят медленно в периферическую вену. В качестве растворителя используют физиологический раствор натрия хлорида в объёме 5-10 мл,
- внутривенно капельно – ампулу препарата разводят 50-100 мл физраствора, 5-процентной глюкозы или Рингера Лактата и капают в вену с помощью инфузионной системы. Скорость инфузии – одна капля в 2-3 секунды.
Кетодексал может вводиться только специально обученным медицинским персоналом и строго по назначению лечащего доктора. Самолечение этим препаратом может спровоцировать побочные эффекты и осложнения, опасные для здоровья и жизни.
Побочные действия и передозировка
Применение Кетодексала может сопровождаться проявлением побочных реакций. Риск появления нежелательных эффектов возрастает при использовании максимально допустимых доз или длительном применении препарата. Также известно, что побочные эффекты чаще регистрируются у пациентов пожилого возраста и у лиц с нарушением работы почек, что требует коррекции дозы.
Известны следующие побочные эффекты Кетодексала:
- аллергия на препарат и его отдельные компоненты в виде зуда, отёка и гиперемии кожи, а в тяжёлых случаях – анафилактического шока, бронхоспазма или ангионевротического отёка,
- нарушения работы органов пищеварения, которые сопровождаются снижением аппетита, изжогой, горьким привкусом во рту, тошнотой, иногда рвотой, метеоризмом, диареей или запором, болями в эпигастрии, увеличением печени,
- бессонница или сонливость, повышенная возбудимость, головокружение, головная боль, депрессия, общее недомогание,
- повышение или понижение артериального давления, тахисистолия, усиленное сердцебиение,
- нарушения менструального цикла,
- в общем и биохимическом исследованиях крови могут наблюдаться снижение уровней гранулоцитов, тромбоцитов и повышение количества АЛТ, АСТ, билирубина.
У некоторых пациентов наблюдаются явления фотосенсибилизации, озноб, отёчность рук и ног, очень редко возникает нарушение почечной функции.
Сегодня не зарегистрировано ни одного случая передозировки Кетодексалом. Но при увеличении максимально допустимой суточной дозы могут проявиться такие симптомы передозировки, как:
- тошнота,
- рвота,
- ухудшение аппетита,
- боли в животе,
- вертиго,
- цефалгия,
- нарушение сна.
При появлении побочных эффектов или симптомов передозировки отменяют препарат и назначают лечение, которое состоит из энтеросорбентов, промывания желудка, дезинтоксикационных инфузий. В тяжёлых случаях может понадобиться гемодиализ.
Особые указания и меры предосторожности
Учитывая риск побочных эффектов, а также то, что Кетодексал может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность и вести медицинское наблюдение за пациентом на протяжении всего периода лечения.
При отсутствии выраженного фармакологического эффекта от применения препарата в течение 3-5 дней следует обратиться к курирующему врачу для коррекции схемы лечения.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Во время терапии Кетодексалом пациенты должны быть крайне осторожными за рулём и при выполнении профессиональных обязанностей, требующих высокой концентрации внимания. Это связано с риском побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, которые могут привести к снижению способности концентрировать внимание.
Лекарственное взаимодействие
Известны следующие варианты лекарственного взаимодействия Кетодексала:
- препарат снижает эффективность диуретиков и средств, понижающих артериальное давление,
- Кетодексал потенцирует эффекты антикоагулянтов и антиагрегантов, что может привести к кровотечению,
- сочетание с другими негормональными противовоспалительными препаратами повышает частоту побочных эффектов,
- одновременное применение с литием может вызвать интоксикацию из-за повышения концентрации декскетопрофена в кровяной плазме,
- Кетодексал повышает токсичность сульфаниламидных препаратов,
- повышает эффективность сахаропонижающих медикаментов, что чревато гипогликемией,
- замедляет экскрецию сердечных гликозидов, в результате чего может развиться отравление алкалоидами наперстянки.
Кетодексал не рекомендовано применять за сутки и в течение суток после приёма метотрексата в связи с повышением концентрации последнего в плазме крови.
Применение при беременности и лактации
Метаболиты метилуксусной кислоты проникают через плаценту и в грудное молоко. Клинические исследования, которые бы прояснили влияние Кетодексала на течение беременности, развитие плода или ребёнка, не проводились, поэтому лекарственное средство не используют при лечении беременных и кормящих грудью женщин.
Применение в пожилом возрасте
В пожилом возрасте замедляется клубочковая фильтрация, что требует коррекции дозы Кетодексала. Максимальная суточная доза препарата для таких пациентов составляет от 2 до 4 мл (50-100 мг).
При нарушениях функции печени и почек
У пациентов с тяжёлыми нарушениями работы почек и печени препарат не используют.
Больным с лёгкой и средней степенями почечной/печёночной недостаточности назначают минимальные дозы препарата – 50 мг в день. Во время терапии обязательно проводится мониторинг печёночных и почечных проб.
Особенности продажи и хранения
Препарат можно приобрести в аптечной сети только при наличии рецепта от лечащего доктора. Цена лекарственного средства – от 100 рублей.
Кетодексал хранят в месте, защищённом от попадания дневного света и труднодоступном для детей. Температурный режим хранения – от +8 до +24 °С. Срок годности препарата – не более 60 месяцев. Дата выпуска указана на упаковке и каждой ампуле. Нельзя использовать лекарственное средство после истечения сроков хранения, поскольку это опасно для здоровья.
Аналоги
Выпускает Кетодексал румынская фармацевтическая компания S.C. Rompharm Company, S.R.L.
Самыми часто применяемыми для Кетодексала аналогами являются следующие препараты из группы негормональных анальгетиков:
- Дексонал,
- Дексалгин 25,
- Велдексал,
- Фламадекс,
- Кейвер,
- Де-Спан,
- Декс-Кетодекс,
- Роталфен,
- Миалдекс,
- Сертофен и другие.
Перечисленные лекарства предназначены для купирования болей, а также используются в комплексном лечении заболеваний суставов, позвоночника и внутренних органов. Действующим компонентом аналогов Кетодексала является тот же декскетопрофен, что и обеспечивает их анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действия. Разница между этими препаратами только в стоимости и фирме-производителе.
