Клафоран – антибиотик полусинтетического происхождения, который принадлежит к третьему поколению цефалоспоринового ряда. Препарат обладает широким антибактериальным спектром, редко провоцирует нежелательные эффекты и хорошо переносится больными, что позволяет успешно применять его при большинстве заболеваний бактериальной этиологии.
Состав и форма выпуска
Клафоран (латинское наименование – Claforan) представляет собой белый с кремовым оттенком мелкодисперсный порошок, предназначенный для приготовления инъекционного раствора. Препарат выпускается в однограммовых флаконах из прозрачного стекла, по одному в каждой упаковке. В комплекте поставляется растворитель, расфасованный в ампулы.
В одной единице лекарства содержится 1048 мг действующего ингредиента – цефотаксима натриевой соли, что соответствует 1000 мг цефотаксима.
Фармакологическое действие
По анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен код J01DD01, он отнесён к фармакологической группе бета-лактамных антибиотиков из цефалоспоринов.
Клафоран является антибиотиком широкого антибактериального действия и обладает бактерицидным эффектом, то есть приводит к гибели микробной клетки. Это полусинтетический препарат из группы третьей генерации цефалоспоринов, предназначенный только для парентерального применения.
Фармакодинамика
Механизм действия препарата заключается в блокировании пептидогликана, который отвечает за активность микробной транспептидазы. Цефотаксим также нарушает процесс синтеза мукопептидов, из которых построена оболочка бактерии. Причём этот антибиотик защищён от расщепления микробными ферментами, такими как бета-лактамаза и пенициллиназа.
Цефотаксим способен уничтожать следующие группы микроорганизмов:
- грамотрицательные бактерии – клебсиелла пневмонии, моракселла, коклюшная палочка, цитробактер, кишечная палочка, энтеробактерии, нейссерии гонореи и менингита, протей, сальмонелла, гемофильная палочка, шигела, иерсинии и другие,
- грамположительные бактерии – клостридия, дифтерийная палочка, стрептококки, стафилококки, сенная бацилла и другие.
Нечувствительными к лечению Клафораном являются анаэробы, не окрашивающиеся по Грамму, бактероиды, энтерококки, листерии, клостридии, метициллин-резистентные стафилококки и псевдомонады.
Фармакокинетика
40 % дозы Клафорана конъюгируется с альбуминами плазмы. Начало действия препарата зависит от пути введения: если укол делают в мышцу, то максимальная концентрация цефотаксима в крови наблюдается через 30 минут, а при инъекции в вену – через 5 минут. После укола в мышцу пиковое содержание действующего вещества в крови составляет 20-30 мкг/мл, после внутривенного вливания – 100 мкг/мл.
Период полувыведения цефотаксима в стандартных случаях достигает полутора часов после внутримышечного укола и часа – после внутривенного. У пациентов старше 80 лет этот процесс занимает до двух с половиной часов.
Метаболизм антибиотика происходит в гепатоцитах, с образованием активных метаболитов, которые обладают бактерицидным эффектом. Выводится лекарство из организма почками с мочой (половина в неизменённом виде и около 20 % – в форме метаболита дезацетилцефотаксима), в небольшом количестве – с желчью через кишечник.
Клафоран проникает через плодное место, гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко.
Показания и противопоказания
Клафоран применяют для этиотропной терапии инфекционных болезней, спровоцированных бактериями, которые чувствительны к цефотаксиму, а именно:
- инфекционно-воспалительные процессы в верхних дыхательных путях (воспаление околоносовых пазух, трахеи, гортани, глотки, миндалин),
- воспаление среднего уха,
- инфекционные болезни нижних дыхательных путей (воспаление бронхов и лёгких, воспаление плевры, гнойные процессы в лёгких),
- заболевания мочевыделительной системы инфекционной этиологии (пиелонефрит, уретрит, цистит),
- инфекции половых органов (аднексит, оофорит, эндометрит),
- воспалительные процессы брюшной полости, вызванные бактериями,
- инфекции мягких тканей,
- инфекции органов опорно-двигательного аппарата,
- воспаление мозговых оболочек,
- инфекции центральной нервной системы,
- сепсис и другие.
Препарат также назначают для профилактики постоперационных гнойных осложнений после хирургических вмешательств на органах брюшной полости, мочевыделительной и репродуктивной систем.
Клафоран имеет единственное ограничение к использованию – аллергия на препарат, его компоненты и другие антибактериальные препараты из группы цефалоспоринов.
В то же время существует ряд ограничений к применению раствора Клафорана, которые связаны с использованием в роли растворителя лидокаина. К таким принадлежат следующие:
- гиперчувствительность к гидрохлориду лидокаина или другим анестетикам в анамнезе,
- тяжёлая патология сердца, которая привела к декомпенсации работы органа,
- возраст ребенка до 2,5 лет,
- инъекции или инфузии лекарства в вену,
- внутрисердечное введение без наличия искусственного генератора сердечного ритма.
Кроме того, Клафораном не рекомендуют лечить женщин во время вынашивания ребёнка, а также при грудном вскармливании. Клинические исследования, которые могли бы подтвердить безопасность препарата для плода и ребёнка, не проводились. Если без применения данного лекарства во время лактации не обойтись, нужно временно прекратить грудное вскармливание.
Инструкция по применению Клафорана
Учитывая риск развития реакции гиперчувствительности на введение Клафорана, перед первой инъекцией обязательно проводят аллерготест. Для этого на коже внутренней стороны предплечья рисуют вдоль три небольших круга. В первый круг капают немного физиологического раствора (контроль), во второй – 1-процентный раствор лидокаина и в третий – раствор Клафорана, разведённый анестетиком. Затем внутри кругов кожу неглубоко царапают скарификатором и оценивают результат через 15 минут.
Если в месте нанесения Клафорана появились зуд, покраснение, крапивница или отёк, а в области применения анестетика перечисленные симптомы отсутствуют, то это является признаком аллергии на цефотаксим. В такой ситуации Клафоран противопоказан.
Если же аллергическая реакция присутствует в круге с антибиотиком и в круге с лидокаином, то это подтверждает аллергию на анестетик. В данном случае необходимо использовать в качестве растворителя воду для инъекции, но перед введением препарата надо повторно провести тест на аллергию.
Применять Клафоран можно двумя способами:
- внутримышечные инъекции. Укол препарата достаточно болезненный, поэтому его лучше разводить гидрохлоридом лидокаина, который обладает местным анестезирующим эффектом. Для этого антибиотик разводят анестетиком в соотношении 1:4. У пациентов с отяжелённым аллергическим статусом в качестве растворителя используют стерильную воду. Препарат вводят глубоко в верхний внешний квадрант ягодицы,
- внутривенные инъекции и инфузии. Перед струйным введением в вену препарат разводят в 5-10 мл физиологического раствора. Для инфузий растворяют 1 г цефотаксима в 50-250 мл 0,9-процентного натрия хлорида, 5-процентной глюкозы, растворов Рингер Лактата, Гемакцеля, Макродекса или другого растворителя. Клафоран вводят медленно.
Готовый раствор для инъекций нужно сразу использовать, хотя некоторые источники рекомендуют его хранить в холодильнике, но нет достоверных данных о стабильности цефотаксима в лидокаине или других растворителях.
Дозировка препарата:
- недоношенные новорождённые в возрасте до 7 дней – 50-100 мг/кг дважды в день внутривенно капельно,
- недоношенные дети в возрасте от 7 до 28 дней – 75-150 мг/кг трижды в день внутривенно капельно,
- дети, которые весят меньше 50 кг, – 50-100 мг/кг 3-4 раза в день через равные интервалы времени,
- дети с весом больше 50 кг и взрослые – по 1000 мг 2-3 раза в сутки. При тяжёлом течении инфекции разовую дозу препарата повышают до 2000 мг. Суточная доза не должна превышать 12 000 мг.
Побочные действия и передозировка
При применении Клафорана побочные действия встречаются редко, причём чаще всего в виде реакций гиперчувствительности – зуд, покраснение и отёк кожных покровов, крапивница, дерматит и ангионевротический отёк подкожной клетчатки, а в тяжёлых случаях – бронхоспазм и анафилактический шок.
Производители предупреждают также о риске появления следующих нежелательных эффектов:
- со стороны кожи – экссудативная эритема, некролиз,
- со стороны органов пищеварения – тошнота, рвота, абдоминальные боли, послабление стула, псевдомембранозный энтероколит, увеличение количества аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и билирубина,
- со стороны крови – уменьшение количества нейтрофилов, тромбоцитов, эозинофилов,
- со стороны центральной нервной системы – энцефалопатия,
- со стороны мочевыделительной системы – повышение уровня креатинина,
- со стороны сердца и сосудов – нарушение сердечного ритма.
Случаев передозировки лекарственным средством не зарегистрировано.
Особые указания
Перед тем, как назначать Клафоран, доктор обязательно собирает анамнез, обращая особое внимание на аллергический статус больных, в частности атопический дерматит, экзему, аллергию на анестетики и реакции анафилаксии на применение бета-лактамных антибиотиков. У каждого 10-го…20-го пациента имеется перекрёстная гиперчувствительность между пенициллинами и цефалоспоринами.
Аллергическая реакция в анамнезе на препараты из ряда цефалоспоринов – это противопоказание к использованию Клафорана.
Взрослым пациентам с нарушением работы почек и клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин необходимо уменьшить дозировку Клафорана в два раза без изменения кратности инъекций. При проведении гемодиализа доза препарата составляет 1000-2000 мг в сутки, причём инъекцию необходимо проводить после процедуры.
Известно несколько вариантов лекарственного взаимодействия Клафорана:
- Пробенецид замедляет выведение Клафорана из организма,
- применение Клафорана в комбинации с нефротоксическими препаратами повышает риск побочных эффектов со стороны почек,
- Клафоран не совместим в одном шприце с другими антибиотиками.
Пациентам, которым назначили Клафоран, необходимо сократить количество соли в рационе, поскольку препарат содержит соли натрия.
Условия продажи и хранения
Клафоран отпускается из аптеки при наличии рецепта от лечащего доктора.
Препарат необходимо хранить в недоступном для дневного света и детей месте. Температурный режим хранения – от 18 до 25 °C.
Клафоран годен на протяжении 24 месяцев с момента выпуска, дата которого указана на упаковке.
Аналоги
Аналогами Клафорана являются все антибактериальные препараты, изготовленные на основе цефотаксима. К таким принадлежат следующие:
- Клафобрин,
- Талцеф,
- Интратаксим,
- Цетакс,
- Цефабол,
- Клафотаксим,
- Цефосин,
- Лифоран,
- Кефотекс,
- Цефотаксим Сандоз и другие.
Перечисленные препараты различаются только фирмой-производителем и стоимостью. Лечебные эффекты, показания, противопоказания и побочные действия у этих антибиотиков – общие с Клафораном. Нельзя также сказать, какой препарат более эффективен, поскольку всё зависит от организма пациента, состояния его иммунитета и тяжести течения инфекции.
Учитывая вышесказанное, можно сделать вывод, что Клафоран – это высокоэффективное антибактериальное средство для лечения инфекционных процессов органов дыхания, брюшной полости, мягких тканей, костей и центральной нервной системы. Преимуществами препарата являются оперативность действия, низкая токсичность и возможность применения даже у недоношенных новорождённых. Но использовать Клафоран можно только по назначению лечащего доктора. Самолечение может нанести вред здоровью.
